고혈압 처방전에서 ‘발사르탄’이라는 낯선 이름을 보고 검색해 보셨을 겁니다. 1996년 미국 FDA 승인 이후 전 세계에서 가장 많이 처방되는 ARB 계열 혈압약 중 하나로, 수십 년의 임상 데이터가 쌓인 약입니다. 꼭 알아야 할 핵심을 정리했습니다.
핵심 요약
발사르탄은 ARB 계열 혈압약 중 가장 오래 사용된 대표 성분입니다. 단순 강압 효과를 넘어 심부전·심근경색 후 환자에서 ACE 억제제와 동등한 보호 효과가 임상으로 입증돼 관련 기저질환 환자에게 우선 고려됩니다. 다만 복용 초기 어지럼증이 나타날 수 있고, 신장 기능 저하 환자는 칼륨 수치를 주의 깊게 관찰해야 합니다.
발사르탄, 어떤 원리의 혈압약인가요?
발사르탄(Valsartan)은 ‘ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제)’ 계열의 전문의약품입니다. 우리 몸에서 혈관을 수축시켜 혈압을 높이는 ‘안지오텐신 II’가 혈관 수용체에 달라붙는 길목을 차단해, 혈관이 자연스럽게 이완되며 혈압이 낮아지는 원리입니다.
1996년 12월 미국 FDA 승인을 받아 노바티스가 ‘디오반(Diovan)’이라는 이름으로 출시했고, 그동안 누적된 임상 데이터가 매우 풍부합니다. 특히 VALIANT(심근경색 후 환자 14,703명) 연구에서 ACE 억제제 캡토프릴과 동등한 수준으로 사망·심혈관 사건 위험을 낮췄고, Val-HeFT(만성 심부전 환자 5,010명) 연구에서는 심부전 입원율을 위약 대비 약 13% 줄여 단순 혈압 강하를 넘는 ‘심혈관 보호 효과’를 명확히 입증했습니다.
발사르탄 용량별 특징: 40mg vs 80mg
처방전의 용량은 환자의 혈압 수치, 나이, 동반 질환을 종합 고려해 의사가 결정합니다. 무조건 높은 용량이 좋거나 낮은 용량이 안전한 것은 아닙니다.
발사르탄 40mg
식약처 허가사항상 75세 이상 고령자는 1일 1회 40mg으로 투여를 시작합니다. 이 외에도 처음 치료를 시작하거나, 비교적 혈압이 높지 않은 경우, 부작용에 민감할 수 있는 환자에게 낮은 용량으로 반응을 살피는 용도로 사용됩니다.
발사르탄 80mg
일반 성인의 권장 초기 용량이자 표준 유지 용량으로, 1일 1회 80mg을 경구 투여합니다. 조절이 부족하면 1일 160mg까지 증량하거나 이뇨제를 병용하고, 추가 강하가 필요하면 최대 320mg까지 증량할 수 있습니다.
|
구분 |
발사르탄 40mg |
발사르탄 80mg |
|---|---|---|
|
주요 역할 |
75세 이상 시작 용량, 저용량 유지 |
표준 초기·유지 용량 |
|
강압 효과 |
기본적인 혈압 강하 |
더 안정적이고 강력한 효과 |
|
주요 대상 |
고령, 경증 고혈압, 부작용 우려 환자 |
일반 성인 고혈압 환자 |
|
참고 사항 |
다른 약물과 병용 시 조절 용량 |
심부전 등 다른 질환에도 사용 |
발사르탄 부작용과 복합제(암로디핀) 정보
발사르탄은 내약성이 우수해 대부분 큰 문제 없이 복용합니다.
대표적인 발사르탄 부작용
가장 흔한 발사르탄 부작용은 어지럼증과 두통으로, 임상에서 각각 최대 14% 수준까지 보고됩니다. 약 복용 초기에 혈압이 낮아지면서 일시적으로 발생하는 경우가 많고, 일상생활이 불편할 정도라면 반드시 주치의와 상의해야 합니다. 피로감이 동반될 수도 있습니다.
다른 계열의 혈압약(ACE 억제제)에서 흔히 나타나는 마른기침 부작용은 임상에서 약 2.6%로, ACE 억제제(약 7.9%)보다 훨씬 적게 보고된 것이 발사르탄의 큰 장점입니다.
주의: 신장 기능이 좋지 않거나 칼륨 보충제를 드시는 분은 ‘고칼륨혈증’ 위험이 있어 정기적인 혈액 검사가 필요할 수 있습니다. 이 부분은 꼭 의사에게 알려야 합니다.
발사르탄 암로디핀 복합제
혈압이 단일제로 잘 조절되지 않을 때 사용하는 가장 대표적인 조합이 발사르탄 암로디핀 복합제로, 노바티스가 2007년 미국 FDA 최종 승인을 받은 ‘엑스포지(Exforge)’가 시초입니다. 발사르탄(ARB)과 암로디핀(CCB)은 서로 다른 방식으로 혈압을 낮추기 때문에, 함께 복용하면 시너지 효과로 혈압을 더 강력하게 조절하고 알약 하나로 복용 편의성도 높습니다.
발사르탄 오리지널 vs 복제약(제네릭)
발사르탄 오리지널은 노바티스의 ‘디오반(Diovan)’(1996년 FDA 승인)입니다. 신약 허가를 가장 먼저 받은 만큼 임상 데이터와 사용 경험이 가장 풍부합니다. 디오반 핵심 특허 만료 후 같은 성분으로 만든 복제약(제네릭)은 식약처 ‘생물학적 동등성 시험’을 통과해야 시판되므로 주성분의 효과·안전성은 오리지널과 동등하고 가격은 보통 더 저렴합니다.
2018년 7~8월에는 일부 발사르탄 원료에서 발암 우려 불순물 NDMA가 검출돼 식약처가 단일제·복합제 175개 품목에 대해 잠정 판매중지·회수 조치를 시행한 적이 있습니다. 이후 식약처는 ICH M7 가이드라인을 참고해 발사르탄 원료 NDMA 한도를 0.3ppm 이하로 설정해 정기 시험·관리하고 있어, 현재 국내에 유통되는 발사르탄은 이 관리 기준을 통과한 제품들입니다.
마무리
발사르탄은 오랜 기간 검증된 데이터를 바탕으로 전 세계 의사들이 신뢰하는 고혈압 치료 성분으로, 특히 심장·신장 위험 요인이 있는 분들에게는 단순 혈압 조절 이상의 의미를 가집니다. 다만 개인의 건강 상태와 반응에 따라 더 잘 맞는 약이 있을 수 있으므로, 정기적인 혈압 측정과 주치의와의 꾸준한 소통이 가장 중요합니다.
면책 조항: 본 콘텐츠는 의학적 조언을 대체할 수 없으며, 모든 의약품의 복용은 반드시 의사 또는 약사와의 전문적인 상담을 통해 결정해야 합니다.
출처:
디오반필름코팅정80밀리그램(발사르탄) 허가정보 – 식품의약품안전처 의약품안전나라
Pfeffer MA, et al. VALIANT trial – NEJM (2003)
Cohn JN, et al. Val-HeFT trial – NEJM (2001)
DIOVAN(valsartan) FDA 라벨
발사르탄 사태 2년 만에 전품목 판매중지 해제 – 메디팜스투데이
데이터 기준일: 2026년 5월 7일